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【ChiCTR2400087562】低能量激光疗法对种植术后软组织愈合的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087562

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

低能量激光疗法对种植术后软组织愈合的前瞻性研究

试验专业题目

低能量激光疗法对种植术后软组织愈合的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

从临床及分子水平研究低能量激光疗法对种植术后软组织愈合的作用，探究低能量激光是否可以促进建立种植体周围更佳的软组织封闭，从而帮助种植体长期健康稳定。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用随机表法将患者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

江西省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康状况良好，无全身系统性疾病，无头颈部放射治疗史 2.年龄≥18周岁 3.牙周情况健康，或经牙周序列治疗后牙周条件稳定 4.牙周软组织量足够，无需行软组织增量 5.CBCT示缺牙区骨量足够，无需行引导骨组织再生术 6.连续种植牙数≤2颗，且为骨水平种植体 7.患者对手术及试验知情同意，可积极配合按约复诊；

排除标准

1.存在全身系统性疾病（如糖尿病等）及种植手术禁忌证 2.存在未控制的牙周疾病 3.连续种植牙数＞2颗 4.需行软组织增量术或引导性骨组织再生术 5.抽烟酗酒者 6.依从性差，口腔卫生不能控制良好者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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