【ChiCTR2500105168】术前星状神经节阻滞对心脏手术患者术后氧合指数的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105168

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

术后急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

术前星状神经节阻滞对心脏手术患者术后氧合指数的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

术前星状神经节阻滞对心脏手术患者术后氧合指数的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

探讨星状神经节阻滞是否能改善体外循环下心脏手术患者术后肺部氧合功能。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非盲统计师采用 SPSS 26 产生随机数，试验组：对照组的病例数比例为 1:1，总例数为116例。

盲法

本研究为单盲研究，实施SGB的操作人员对分组知情，从随机化开始直至数据库锁定为止，受试者、术中麻醉管理者、术后随访人员对分组保持盲态。

试验项目经费来源

热带医学科临床重点专科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2026-07-03

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄＞18岁； (2)ASA Ⅰ~III级； (3)择期体外循环下行开放式心脏瓣膜或冠脉手术； (4)自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1)BMI≥30kg/m2； (2)术前脉搏氧饱和度＜95%； (3)左心功能不全； (4)涉及深低温停循环的手术； (5)感染性心内膜炎或其他感染的证据； (6)既往心脏手术或肺部手术史； (7)合并 COPD、肺纤维化、哮喘或其他慢性肺部疾病； (8)术前1个月内存在肺部感染或败血症； (9)术前存在中重度贫血； (10)术前存在肝硬化； (11)合并神经肌肉疾病（胸腺瘤、肌无力、肌病、肌营养不良等）； (12)对局部麻醉药过敏； (13)穿刺部位感染； (14)凝血功能障碍； (15)对侧膈神经或喉返神经麻痹； (16)青光眼； (17)精神障碍不配合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

200433

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