ChiCTR-OPC-15007260
尚未开始
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2015-09-06
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套细胞淋巴瘤
初治年轻套细胞淋巴瘤前瞻性多中心临床观察
初治年轻套细胞淋巴瘤前瞻性多中心临床观察
300020
观察评价EPOCH±R/DHAP±R交替化疗后进行ASCT在中国年轻（≤65岁）初治MCL患者中的总生存时间和无进展生存时间。
横断面
Ⅲ期
非随机
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国家科技支撑计划
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55
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2016-01-01
2021-01-01
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(1)年龄≤65岁 (2)诊断报告必须包括形态学和细胞周期蛋白D1与B细胞标记物（例如，CD19、CD20或PAX5）同时表达或t(11;14)的证据。 (3)临床分期为Ann Arbor II、III或IV (4)无既往MCL治疗病史 (5)东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0 或 1;如果因本病原因导致ECOG评分≥2分，经预治疗体能状态恢复0或1者亦可纳入本研究。；
请登录查看(1) 已知患有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤 (2) 其他严重医学疾患，会对该研究造成影响（如未控制的糖尿病、胃溃疡、其它严重的心肺疾病等）。判断决定权归属于研究者； (3) 已知的感染人类免疫缺陷病毒（HIV）病史或活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染。 注：活动性HBV感染定义为：a.HBV DNA定量≥2000 IU/ml; b.ALT≥2倍正常上限值；c.排除由于疾病本身、药物等其他原因所致的肝炎，三个条件必须同时满足。如果患者初诊时为活动性HBV感染，经抗HBV治疗后转为非活动性HBV感染，可在充分抗HBV治疗的前提下可纳入本研究。 (4) 有临床表现的中枢神经功能障碍； (5) 患者在过去30天内接受过较大的手术（不包括淋巴结活检）； (6) 妊娠期或者哺乳期女性，未采取避孕措施的育龄期妇女； (7) 对所用药物过敏；；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）
300020
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