【ChiCTR2400092416】基于形神共养探讨太极拳运动改善认知衰弱症老年人认知功能及身体机能的神经机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092416

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

靶点

适应症

认知衰弱症

试验通俗题目

基于形神共养探讨太极拳运动改善认知衰弱症老年人认知功能及身体机能的神经机制

试验专业题目

基于形神共养探讨太极拳运动改善认知衰弱症老年人认知功能及身体机能的神经机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究系统观察太极拳运动改善认知衰弱症老年人认知功能和身体机能的干预效果，并通过功能性近红外光谱技术综合分析太极拳运动改善认知衰弱症老年人的神经机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列将通过SPSS统计软件

盲法

单盲：本研究无法对研究对象设盲，因此仅对结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会中医药科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合认知衰弱症判定标准； 2.年龄>=60岁； 3.最近半年内未从事有规律的运动煅炼:即每周至少3次，每次至少20分钟的各种形式的规律性煅炼； 4.知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg)； 2.有酒精、药物滥用史； 3.有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等)，严重抑郁症(贝克抑郁量表>10 分)，或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭、脑出血、脑梗塞、心肌梗死病史、肌肉骨骼系统疾病、恶性肿瘤及其他运动禁忌症者； 4.有金属植入物(如固定金属义齿、起搏器等)及其他不适于磁共振扫描者； 5.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话

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