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【ChiCTR2400086693】药源性（万古霉素、造影剂、顺铂、免疫检查点抑制剂）肾损伤早期诊断⽣物标志物研究： ⼀项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾损伤

试验通俗题目

药源性（万古霉素、造影剂、顺铂、免疫检查点抑制剂）肾损伤早期诊断⽣物标志物研究： ⼀项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

药源性（万古霉素、造影剂、顺铂、免疫检查点抑制剂）肾损伤早期诊断⽣物标志物研究： ⼀项前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

分析新型肾功能标志物对于药源性肾损伤早期诊断作用，挖掘兼具灵敏性和特异性的药源性肾损伤早期诊断生物标志物（或标志物组合）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国药学会医院药学专委会人才专项资助项目CPA-Z05-ZC-2023-003

试验范围

/

目标入组人数

488

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 同意签署知情同意书 2 年龄大于18岁的成人患者 3 预计将接受相应肾毒性药物一定疗程；

排除标准

1　 CKD 5期或定期接受透析 2　 用药时基础血清肌酐大于等于4mg/dL(353.6μmol/L) 3　 入院时发生急性肾损伤 4　 肾脏移植状态或孤立肾 5　 肾毒性药物疗程太短的 6　 无法耐受多次采血 7　 患者要求中途退出的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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