CTR20181208
进行中（招募中）
注射用tinostamustine
化学药
注射用tinostamustine
2018-08-01
企业选择不公示
晚期恶性血液学肿瘤
注射用NL-101治疗晚期恶性血液学肿瘤的Ⅰ期临床试验
注射用NL-101治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验
311121
主要目的：评价注射用NL-101单次及连续2天给药在复发难治非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性。 次要目的：NL-101及其主要代谢产物在人体内的药代规律；NL-101在复发难治非霍奇金淋巴瘤患者中的初步疗效；分析单次、连续2天和多周期重复给药的剂量与毒性的相关性，以确定Ⅱ期研究的推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~75岁（包括18岁和75岁），自愿参与试验并签署知情同意书；
请登录查看1.肿瘤累及中枢神经系统；
2.已知的急性白血病或既往接受过氟达拉滨治疗；或已知发生疾病转化（如Richter综合征、前淋巴细胞白血病等）；
3.接受过异体干细胞移植、或自体干细胞移植后100天内复发；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院;浙江大学医学院附属第一医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
300020;300020;310003;200127
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