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【ChiCTR1800016598】房颤患者心室纤维化的磁共振定量分析及其在消融术后评价中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

房颤患者心室纤维化的磁共振定量分析及其在消融术后评价中的应用

试验专业题目

心房颤动患者心室纤维化的磁共振定量分析及其在消融术后评价中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过磁共振纵向弛豫时间定量成像（T1 mapping）测量心房颤动（房颤）患者导管消融术前心室弥漫心肌纤维化程度，并与健康人T1 mapping成像数据比较，并且随访患者预后情况，从而： 1、确定房颤患者心室弥漫纤维化程度及与心功能的关系； 2、观察术前心室肌纤维化的程度与导管消融手术后复发的关系； 3、比较心室弥漫纤维化严重程度与导管消融手术术后心功能改善程度、不良心脑血管事件发生之间的关系，探讨心室弥漫心肌纤维化是否为房颤导管消融术后复发和不良预后的相关危险因素。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为观察诊断方法对判断预后的价值，不涉及不同干预治疗的比较。仅根据客观事实，即房颤的固有分类，持续性房颤和阵发性房颤入组。因此，本研究连续入组符合标准的患者，即药物治疗失败，拟行导管消融手术并可以进行心脏磁共振的检查的患者，直到达到入组人数上限为止。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81771787）

试验范围

/

目标入组人数

130;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者的入选标准：年龄≥18岁。在过去6个月中，曾有心电图或动态心电图等工具确切地记录到过房颤（>30s）的发作。有房颤导管射频消融术指证且无禁忌证。签署知情同意书，同意参加随访。；

排除标准

排除标准：有MRI检查禁忌症的患者；曾经接受过经皮导管消融术或外科消融治疗房颤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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