【ChiCTR2600118018】节段型白癜风患者感觉神经及交感神经异常的临床相关性及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118018

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-31

临床申请受理号

靶点

适应症

节段型白癜风

试验通俗题目

节段型白癜风患者感觉神经及交感神经异常的临床相关性及机制探讨

试验专业题目

节段型白癜风患者感觉神经及交感神经异常的临床相关性及机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估节段型白癜风患者的感觉神经功能变化，通过量化疼痛感知指标，与健侧正常皮肤进行对照分析，明确感觉神经异常的存在与特征。 2.评估节段型白癜风患者的交感神经功能状态，采用组织活性成像（TIVI）技术检测白斑区域及对侧正常皮肤的微循环变化，并通过皮肤电导水平（SCL）测量反映局部交感神经活性。 3.观察白斑局部皮肤神经纤维密度和分布的变化，结合免疫荧光检测，与功能检测结果进行关联分析。 4.分析神经功能异常与临床特征的相关性，包括白斑面积、病程长短、病变稳定性等，探讨神经异常在节段型白癜风发生发展中的潜在作用。 5.验证神经功能异常的机制与相关干预路径，开展动物模型实验，采用化学及物理方法调控局部神经功能，观察黑素细胞变化、炎症因子表达和免疫细胞浸润等指标,验证节段型白癜风可能的发病机制 6.探索靶向神经调控的治疗效果,在小样本人群中进行疗效观察，观察其对白斑局部神经功能及临床表现的影响，为未来开发基于神经调控的治疗方案提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： 1. 患者自愿参与研究并签署知情同意书； 2. 年龄不限，不分性别，临床符合节段型白癜风诊断标准的患者； 3. 过去 1 个月内未接受局部或系统性激光治疗、光疗、免疫抑制剂或类固醇治疗； 4. 能够提供详细的既往治疗记录，包括白癜风的病程、治疗史等。；

排除标准

排除标准： 1.不符合纳入标准者，或经皮肤科医师判定认为不适合参加本试验者； 2. 既往有系统性神经疾病或周围神经病变史的患者； 3. 合并严重心血管疾病或内分泌疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常等）的患者； 4. 正在使用可能影响神经功能或交感神经功能的药物者，如镇静剂、抗抑郁药、抗精神病药物、β受体阻滞剂等； 5. 近期发生创伤、感染或其他可能影响局部神经或血流功能的情况； 6.对皮肤测试过敏或无法耐受相关皮肤检查的患者 7.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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