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【ChiCTR2100042086】伍佳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;请上传研究计划书。 高危房颤患者对NOAC(利伐沙班)的依从性与有效性的一项前瞻性、单臂、多中心观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042086

试验状态

正在进行

药物名称

利伐沙班

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

房颤

试验通俗题目

伍佳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;请上传研究计划书。 高危房颤患者对NOAC(利伐沙班)的依从性与有效性的一项前瞻性、单臂、多中心观察性研究

试验专业题目

高危房颤患者对NOAC(利伐沙班)的依从性与有效性的一项前瞻性、单臂、多中心观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估高危房颤患者对NOAC的依从性;患者对NOAC依从性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-11

试验终止时间

2022-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁,性别不限; 经临床检查确诊的高危房颤患者; 房颤CHADS2评分≥2 预计生存期≥12周; 血红蛋白≥90g/L;血小板(PLT)≥75×10^9/L; 白细胞(WBC)≥3.0×10^9/L;中性粒细胞(ANC)≥1.5×10^9/L ; 患者自愿使用NOAC(利伐沙班)的方案,无论既往是否使用过新型抗凝药物; 允许联合治疗; 签署知情同意书。;

排除标准

无法口服给药的患者; 严重肝肾功能不全者;或近期心肌梗塞史(3个月内); 有严重未控制的内科疾病或急性感染者(感染引起38℃以上发热); 妊娠或哺乳期妇女或有生育能力的(男性或停经不到1年的女性)患者不愿意采取避孕措施的; 已知利伐沙班过敏患者; 研究者判定不适合参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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