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【ChiCTR2600134878】用肺功能检查识别“哮喘样”特征的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性气流受限性疾病(哮喘、慢阻肺及哮喘-慢阻肺重叠)

试验通俗题目

用肺功能检查识别“哮喘样”特征的回顾性研究

试验专业题目

基于肺功能通气-弥散不一致性识别“哮喘样特征”的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于常规肺功能检查中的通气功能(FEV1%pred)与弥散功能(KCO%pred)指标,构建一个可量化的通气-弥散不一致指标ΔDV,并验证该指标对“哮喘样气道主导生理表型”的识别能力,确定其最佳诊断阈值。同时,探索ΔDV与气道2型炎症标志物的相关性,评估其在缺乏炎症检测条件的基层临床场景中作为补充性鉴别工具的潜在价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=40周岁; 2. 因慢性呼吸道症状就诊; 3. 同期完成完整肺通气功能(含支气管舒张试验)及弥散功能检测; 4. 具备完整病历、症状及胸部HRCT肺气肿评估资料; 5. 留存至少一项气道2型炎症相关检验结果(血嗜酸性粒细胞、FeNO、血清总IgE或诱导痰嗜酸性粒细胞)。;

排除标准

1. 确诊中重度间质性肺病; 2. 未校正弥散的重度贫血(男性Hb<110 g/L、女性Hb<100 g/L且无DLCO校正记录); 3. 急性肺栓塞或重度肺动脉高压; 4. 严重胸廓畸形或神经肌肉疾病致限制性通气障碍; 5. 近4周存在呼吸道急性感染或慢阻肺急性加重; 6. 肺功能检测质控不合格。;

研究者信息
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试验机构

重庆松山医院

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