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【ChiCTR2400087607】慢性阻塞性肺病疾病进展及随访过程的生物学因素及临床特征研究：前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺病疾病进展及随访过程的生物学因素及临床特征研究：前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺病疾病进展及随访过程的生物学因素及临床特征研究：前瞻性多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1）患者肺功能下降（主要包括FEV1、FVC、弥散功能）较基线的变化值的下降速率； 2）呼出气一氧化氮、痰嗜酸粒细胞计数、血嗜酸粒细胞计数、IgE等指标与肺功能相关指数变化的相关性； 3）中度/重度急性加重发生率； 4）CAT、SGRQ、mMRC评分较基线的变化情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 男性或女性，且在进行任何研究操作前签署知情同意书； 2） 年龄在18岁以上； 3） 确诊慢性阻塞性肺疾病（依据《2023版GOLD策略》及《2021版中国慢阻肺诊治指南》）；

排除标准

1） 受试者处于任何疾病的急性加重期或活动期等临床情况不稳定的情况；包括并不限于：近3个月患心肌梗死、脑卒中、休克；近4周内严重心功能不稳定、心绞痛、大咯血、癫痫大发作；气胸、巨大肺大疱且不准备手术治疗者；鼓膜穿孔；气胸或脓胸闭式引流术后；未控制的高血压（收缩压>200mmHg、舒张压>100mmHg）；心率>120次/分 2） 不能完成问卷评估的患者（包括不识字也不能通过替代手段表述意见，不能理解问卷的问题等）； 3） 曾经被诊断为主动脉瘤； 4） 孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆松山医院

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