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【ChiCTR1900020752】应用3D打印技术为肠造口患者精准打印肛门袋及其配件的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠造口状态

试验通俗题目

应用3D打印技术为肠造口患者精准打印肛门袋及其配件的临床研究

试验专业题目

江苏省卫健委科教强卫工程青年人才项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确3D打印技术为肠造口患者精准打印肛门袋及其配件的应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

项目组成员范新奇采用完全随机化分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫健委科教强卫工程青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-28

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

肠造口患者标准：年龄20-75岁，经过结肠手术行肠造口的患者（包括：乙状结肠造口、降结肠造口、横结肠造口、回肠造口、空肠造口），无其他严重基础疾病。所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者知情同意书。；

排除标准

患有严重心血管系统、呼吸系统、内分泌系统等疾病，个人依从性差，造口周围皮肤严重感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏无锡市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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