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【ChiCTR2200064176】探究不同声门上气道装置在不同头颈部旋转角度下的通气性能

基本信息
登记号

ChiCTR2200064176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩的临床应用

试验通俗题目

探究不同声门上气道装置在不同头颈部旋转角度下的通气性能

试验专业题目

探究不同声门上气道装置在不同头颈部旋转角度下的通气性能

申办单位信息
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130066

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临床试验信息
试验目的

通过探究不同声门上气道装置在不同头颈旋转角度下的进行机械通气的性能,为临床实践中需要头颈部旋转位时声门上气道装置的应用提供一个有价值的参考值。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由负责人应用SPSS 25.0软件生成随机数表

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林省科技发展计划重点研发项目(编号:20200404165YY)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期全麻手术的患者; 2.性别不限,年龄18~70岁; 3.ASA分级I或Ⅱ级,心、脑、肺、肝、肾功能未见异常,无喉罩使用禁忌症。;

排除标准

1.存在增加胃内容物反流和呼吸道误吸因素的患者,包括未禁食、饱胃、病态肥胖、妊娠超过14周、频繁胃食管反流、肠梗阻和食管裂孔疝等以及面部解剖学异常导致张口时喉罩难以通过者; 2.咽喉部及头颈项部存在肿物、损伤、感染或其他病理改变的患者,如声门上部或下咽部的损伤、肿物、重度肥大的扁桃体、明显的喉或气管的偏移、软化和外周性压迫等; 3.肺顺应性降低的患者,包括肺损伤、缺血性疾病、行头低位手术、腹腔镜手术等; 4.术前访视时患者头颈部旋转不能。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130066

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