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【ChiCTR2200063166】阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门脉高压

试验通俗题目

阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

试验专业题目

阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

明确阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表由上海长征医院生成

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，性别不限； 2.经临床、实验室、影像学检查和/或肝活检确诊的肝硬化患者； 3.肝静脉压力梯度（HVPG） ≥ 10 mmHg； 4.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.近4周内服用过卡维地洛、普萘洛尔等非选择性β受体阻滞剂者； 2.近4周内发生过显性肝性脑病、食管静脉曲张破裂出血者； 3.既往经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）者； 4.近12周内有酗酒史及研究期间不能停止酗酒（折合乙醇量男性≥40g/天，女性≥20g/天）者； 5.合并严重黄疸（血清Tbil水平≥85μmol/L）或明显肾功能不全（血清Cr≥1.2ULN）者； 6.伴严重电解质异常（血Na＜125 mmol/L）或危及生命的白细胞下降（WBC＜1×10^9/L）； 7.合并控制不佳的高血压、糖尿病或其它严重心、肺疾病者； 8.确诊或怀疑合并恶性肿瘤者； 9.已行脾切除术者； 10.HIV感染者； 11.已知对阿尔维林过敏者； 12.近4周内服用三环类抗抑郁药及类似药、普鲁卡因胺或衍生物、H1抗组织胺药、全身性胆碱能药物者； 13.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女； 14.12周内参加过其它药物试验者； 15.其它研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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