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【ChiCTR2000037492】基于脑组织氧饱和度的麻醉调控对全身麻醉下老年患者髋关节置换术术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于脑组织氧饱和度的麻醉调控对全身麻醉下老年患者髋关节置换术术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

试验专业题目

基于脑组织氧饱和度的麻醉调控对全身麻醉下老年患者髋关节置换术术后谵妄的影响： 一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究基于术中脑组织氧饱和度的麻醉管理与POD发生率之间的关系。我们以术中脑组织氧饱和度≤50%或者下降超过基线值的20%为暴露因素，从而研究POD的发生率是否与术中脑组织氧饱和度有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于等于65岁； 2）接受全麻髋关节置换手术； 3）ASA分级Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1）术前合并神经系统疾病，认知功能障碍、意识障碍、严重的视力听力障碍； 2）术前合并严重心脑血管疾病，心功能NYHA分级Ⅲ级及以上、房颤、心绞痛频繁发作、心脏瓣膜疾病、症状性心律失常等； 3）严重的肺部疾病，如需要长期家庭氧疗、中度以上通气功能或弥散功能障碍； 4）严重的肝肾功能障碍； 5）急症手术、酗酒患者除外。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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