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【ChiCTR2300074562】基于多模态运动意图识别的可穿戴外骨骼机器人对亚急性期脑卒中患者下肢康复的影响：一项单盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态运动意图识别的可穿戴外骨骼机器人对亚急性期脑卒中患者下肢康复的影响：一项单盲随机对照试验

试验专业题目

基于多模态运动意图识别的可穿戴外骨骼机器人对亚急性期脑卒中患者下肢康复的影响：一项单盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于多模态运动意图识别的可穿戴外骨骼机器人对亚急性期脑卒中患者下肢康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对本研究不知情的研究人员使用随机数字生成器(http://www.random-online.com/)生成随机数列

盲法

在盲法方面，所有的结果评估由一位独立的研究人员完成，他不知道分配结果。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-09

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合世界卫生组织(WHO)制定的脑卒中诊断标准； 2.首次发病，经CT或者MRI确诊； 3. 14 days to 60days after stroke onset 脑卒中发病14~60天； 4.无明显认知和意识障碍。；

排除标准

1.双侧损伤bilateral impairment； 2.小脑及脑干梗死(cerebellar/brain stem strokes)； 3.合并有严重的心血管、内分泌和肿瘤等疾病； 4.下肢骨折或其他限制下肢运动的骨关节病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院贵州医院

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研究负责人邮编

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