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【ChiCTR2600122162】基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中患者吞咽障碍的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600122162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中患者吞咽障碍的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中患者吞咽障碍的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索基于运动想象的脑机接口训练对脑卒中患者吞咽障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对本研究不知情的一位研究人员使用SPSS软件生成随机数列

盲法

在盲法方面,所有的结果评估由一位独立的研究人员完成,他不知道分配结果。

试验项目经费来源

贵州省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据美国心脏协会/卒中协会声明对脑卒中进行诊断,并由头部CT和MRI进行确认; 2. 洼田饮水试验评级为3-5级; 3. 首次发病且为单侧; 4. 病程是2周到6个月; 5. 年龄在18~80岁之间; 6. 无认知障碍,简易智能精神状态检查量表分数≥24。;

排除标准

1. 存在其他神经系统疾病(如帕金森病、重症肌无力等)或者口腔、咽喉或食管等器质性病变导致的吞咽障碍; 2. 合并严重的心血管、内分泌、呼吸系统、精神和肿瘤等疾病; 3. 合并严重的听觉和视觉障碍; 4. 依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院贵州医院

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