ChiCTR-TRC-11001377
结束
扶正化瘀片+恩替卡韦片
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扶正化瘀片+恩替卡韦片
2011-06-09
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肝纤维化
扶正化瘀片联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化探索性研究
扶正化瘀片联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化探索性研究
100062
以肝活检判断疗效，比较扶正化瘀联合恩替卡韦组与安慰剂联合恩替卡韦组，治疗慢乙肝肝纤维化患者48周，两组的肝纤维化逆转率。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
研究者 是 ;患者 是
上海黄海制药有限公司
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26
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2011-03-17
2014-03-17
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① 年龄18－65岁，性别不限。 ② 慢性乙肝病史，HBsAg阳性≥6个月 ③ ALT＜5倍ULN （标准上限） ④ 肝活检确认显著肝纤维化，Ishak≥F3 ⑤ HBeAg阳性患者，HBV DNA > 2.0×104 IU/ml (105拷贝/ml) HBeAg阴性患者，HBV DNA > 2.0×103 IU/ml (104拷贝/ml) ⑥ 半年内未曾接受抗病毒治疗，或半年前曾服用LAM/LdT经耐药位点检测证实无耐药者。 ⑦ 观察前1个月内未服抗肝纤维化药物。 ⑧ 在研究前有能力理解和签署知情同意书。；
请登录查看① 凡不符合纳入标准任何一条者 ② 入选前3个月内有过上消化道大出血者 ③ TBiL>2倍ULN ④ AFP>50 μg/L ⑤ B超显示肝脏内明显占位性病变 ⑥ BMI指数＞30者 ⑦ 诊断为慢性乙型肝炎重型或有重型肝炎倾向者 ⑧ 肝功能失代偿期肝硬化及肝脏肿瘤患者 ⑨ 酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其它病毒性和非病毒性慢性肝炎患者 ⑩ 合并心血管、肺、肾、内分泌、神经及血液系统严重疾病者以及精神病患者 ? 活动性消化性溃疡 ? 妊娠及哺乳期妇女；
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200025
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