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【ChiCTR-IPR-14005367】通心络治疗颈动脉斑块的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005367

试验状态

正在进行

药物名称

通心络

药物类型

/

规范名称

通心络

首次公示信息日的期

2014-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

通心络治疗颈动脉斑块的临床研究

试验专业题目

通心络联合他汀类药物治疗颈动脉斑块的临床研究

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250014

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临床试验信息
试验目的

通心络的作用是多靶点的，可以弥补西药单一作用的局限性。现有的研究虽多，但在关于改善血管内皮功能方面的临床研究尚不够全面，本研究将主要从血管内皮功能以及斑块逆转角度来进一步探索通心络联合他汀类药物治疗颈动脉斑块的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床研究支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2016-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-75岁的男性或女性患者； 2. 超声检查存在非钙化性颈动脉斑块（诊断标准：双侧任一颈总动脉或颈内动脉管壁内中膜回声的局限性增厚≥1.2mm和<3.5mm）； 3. 患者本人同意参加本试验。；

排除标准

1.年龄小于40岁或大于75岁； 2.有颈动脉内膜剥脱术或支架植入术病史； 3.半年内有心肌梗死和脑卒中病史； 4.难以控制的糖尿病（空腹血糖＞7.0 mmol/L）、高血压病(SBP＞150 mmHg和（或）DBP＞90 mmHg)； 5.家族性高胆固醇血症； 6.多发性大动脉炎； 7.孕期或哺乳期，或一年内有生育意向者，或在育龄期未采取有效避孕措施者； 8.肝功能异常（超过正常值上限3.0倍），肾功能异常（肌酐超过2 mg/dl） 9.其它具有临床意义的呼吸、消化、血液、感染、免疫、内分泌、神经精神、肿瘤疾病等，可能给患者造成严重危险者； 10.需用华法令抗凝治疗的患者； 11.入选前十二个月内参加其他中药临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

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