ChiCTR2300070268
结束
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2023-04-07
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双相情感障碍
益生菌辅助治疗双相障碍Ⅰ型抑郁发作的疗效：一项随机安慰剂对照试验
益生菌对双向情感障碍的改善作用及其机制研究
主要目的： 分析益生菌辅助常规方案治疗双相I型抑郁发作患者的疗效； 次要目的： 分析益生菌对双相I型抑郁发作患者代谢的影响； 对患者的粪便进行高通量测序以探讨相关机制。
随机平行对照
上市后药物
根据nQueryAdvisor v7.0程序生成的随机数字表
双盲：对患者、负责给药以及负责评估的医师施盲。
自筹
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49
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2021-06-13
2022-02-28
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1.年龄16-45岁； 2.符合ICD-10关于双相障碍1型抑郁发作的诊断标准； 3.17项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-17)得分>17分。；
请登录查看1.存在自杀意念或/和自杀行为； 2.存在精神病性阳性症状，如妄想和幻觉； 3.存在人格障碍； 4.有药物滥用史； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.存在器质性疾病，如感染、高血压、糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等，或肝肾功能异常； 7.进入研究前一个月内曾服用抗生素、消炎药、调脂药、精神神经药物或益生菌产品； 8.与其他精神疾病或智力迟钝共病； 9.对益生菌/安慰剂产品中的任何成分过敏或过敏； 10.一旦参与者在实验中被确定为符合躁狂/轻躁狂的标准，他们将被排除在外，并给予临床认为适当的治疗。；
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