洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 益生菌辅助治疗双相障碍Ⅰ型抑郁发作的疗效：一项随机安慰剂对照试验

【ChiCTR2300070268】益生菌辅助治疗双相障碍Ⅰ型抑郁发作的疗效：一项随机安慰剂对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300070268

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

益生菌辅助治疗双相障碍Ⅰ型抑郁发作的疗效：一项随机安慰剂对照试验

试验专业题目

益生菌对双向情感障碍的改善作用及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 分析益生菌辅助常规方案治疗双相I型抑郁发作患者的疗效； 次要目的： 分析益生菌对双相I型抑郁发作患者代谢的影响； 对患者的粪便进行高通量测序以探讨相关机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据nQueryAdvisor v7.0程序生成的随机数字表

盲法

双盲：对患者、负责给药以及负责评估的医师施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-13

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-45岁； 2.符合ICD-10关于双相障碍1型抑郁发作的诊断标准； 3.17项汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-17)得分>17分。；

排除标准

1.存在自杀意念或/和自杀行为； 2.存在精神病性阳性症状，如妄想和幻觉； 3.存在人格障碍； 4.有药物滥用史； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.存在器质性疾病，如感染、高血压、糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等，或肝肾功能异常； 7.进入研究前一个月内曾服用抗生素、消炎药、调脂药、精神神经药物或益生菌产品； 8.与其他精神疾病或智力迟钝共病； 9.对益生菌/安慰剂产品中的任何成分过敏或过敏； 10.一旦参与者在实验中被确定为符合躁狂/轻躁狂的标准，他们将被排除在外，并给予临床认为适当的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南昌大学第二附属医院的其他临床试验

更多

南昌大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多