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【ChiCTR2200058542】乳腺癌患者术后预后影响因素的双向性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌患者术后预后影响因素的双向性队列研究

试验专业题目

乳腺癌患者术后预后影响因素的双向性队列研究

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530021

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临床试验信息
试验目的

1.通过建立双向性队列,观察乳腺癌患者术后远期预后与肿瘤的分型、TNM分期、年龄区间、月经状态、血常规参数、既往疾病史、肿瘤位置、腋窝前哨淋巴结转移、术后辅助治疗方案等之间的关系。 2.描述乳腺癌患者术后远期预后现况,分析乳腺癌专病的临床特征,为探讨乳腺癌远期预后影响因素提供循证医学证据。 3.通过建立回顾性队列,回顾性分析广西壮族自治区人民医院2013年1月至2022年1月经过病理学确诊为乳腺癌并按乳腺癌诊疗指南行手术治疗的患者。 4.通过建立前瞻性队列研究,前瞻性观察乳腺癌术后患者远期乳腺专病外疾病的发病率,并收集相关的影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性研究广西壮族自治区人民医院2013年1月至2022年1月经过病理学确诊为乳腺癌并按乳腺癌诊疗指南行手术治疗的患者; 2.所有患者采集标本前均未经历化疗、放疗以及内分泌治疗等; 3.无甲亢、类风湿、糖尿病等自身免疫性疾病; 4.无血液系统疾病; 5.无类固醇药物治疗史; 6.患者意识清醒,生命体征平稳。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女; 2.合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、其他恶性肿瘤精神病患者; 3.失访、术后随访无任何检测记录者; 4.患者拒绝签署知情同意书或无法完成接受随访; 5.研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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