ChiCTR2500098584
正在进行
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2025-03-11
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IgA 肾病
泰它西普治疗高危 IgA 肾病疗效及安全性的前瞻性研究
泰它西普治疗高危 IgA 肾病疗效及安全性的前瞻性随机对照研究
研究泰它西普治疗高危 IgA 肾病的疗效和安全性，寻找减少高危 IgA 肾病蛋白尿、延缓肾功能进展的新方法。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按随机数字表法分为2组：泰它西普治疗组和激素+泰它西普治疗组
未说明
企业拨款
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10
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2024-07-31
2027-01-31
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1. 自愿参与本项研究，并签署知情同意书； 2. 经肾脏病理活检诊断为 IgA 肾病，Lee 分级为 III-V 级； 3. 在接受最大耐受剂量的 RAS 抑制剂治疗 3 个月后，24 小时尿蛋白定量≥750mg 或者在接受 6 个月的肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断剂联合糖皮质激素/免疫抑制剂序贯治疗后，24 小时尿蛋白定量≥750mg。 4. 年龄 18-70 岁，性别不限； 5. 估算肾小球滤过率( e GFＲ) ≥45 m L/( min·1.73 m2) ( 使用 CKD-EPI公式)；
请登录查看1. 排除继发性 IgA 肾病、IgA 肾病新月体肾炎（病理诊断出现新月体>50%）； 2. 已知对研究药物过敏者； 3. 合并活动性感染性疾病，如乙型或丙型肝炎病毒感染，艾滋病，急性肺炎等； 4. 妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 5. 恶性肿瘤病史； 6. 过去 6 个月曾使用生物制剂治疗，如 CD20 单抗、贝利尤单抗等； 7. 研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；
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