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【ChiCTR1800020207】点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕效果的客观评估，评价该治疗手段的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员使用excel随机函数生成随机数，随机数排序后分为2组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院院级基金-临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-24

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 烧烫伤、外伤后瘢痕致挛缩性瘢痕，使得附近关节活动角度受限；受影响关节活动范围(Range of motion, ROM)>该关节正常活动范围(ROM)的1/2； 2) 疤痕形成0.5-10年； 3) 瘢痕无痛痒，红等增生期表现； 4) 签署知情同意书，愿意加入本试验，并配合长期随访。；

排除标准

1) 关节活动范围受限因其他原因造成，如关节畸形或肌腱粘连等。 2) 瘢痕局部有溃疡、感染等。 3) 孕妇或哺乳期妇女。 4) 既往有疤痕疙瘩病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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