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【ChiCTR2500099474】1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099474

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

试验专业题目

1064nm纳秒激光不同治疗模式对手部皮肤年轻化临床效果的初步观察

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临床试验信息
试验目的

观察1064nm纳秒激光不同模式对手部皮肤年轻化治疗的初步效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者就诊先后次序进行编号，并按序号每4例分为1小组。每小组内由电脑随机抽取1-4号随机数字，其中抽到1、3号者左手入试验组，抽到2、4号者左手入对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 30～65 岁，性别不限 （2）身体健康，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病 史；无精神及心理异常病史 （3）符合 1064nm 纳秒激光手背部年轻化治疗适应症，如手部色斑、皮肤粗糙、松弛、弹性差等 （4）受试者充分了解试验内容，自愿参加实验，已签署知情同意书 （5）无药物过敏、皮肤肿瘤、皮炎、湿疹等皮肤疾病史 （6）能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视；

排除标准

（1）6 个月内手部接受过肉毒毒素、透明质酸、胶原蛋白、自体脂肪等治疗 （2）6 个月内手部接受过光电治疗或化学剥脱等治疗 （3）手部皮肤有活动性炎症或破溃等 （4）备孕期、妊娠期、哺乳期者 （5）使用中草药、安眠镇静剂或其他成瘾性药物者 （6）酗酒者、精神疾病患者，或不能遵医嘱配合治疗及研究者 （7）有光敏性疾病史（慢性光化性皮炎、系统性红斑狼疮等），皮肤光过敏、卟啉过敏、卟啉症 等病史患者 （8）内服或外用光敏性药物或激素者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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