ChiCTR-ONB-17013826
结束
人工耳蜗
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2017-12-13
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耳聋
诺尔康-晨星人工耳蜗系统临床验证试验(6岁-65岁)
诺尔康-晨星人工耳蜗系统临床验证试验(6岁-65岁)
1.获取植入受试者体内的CA-10A型人工耳蜗植入体的工作性能的有效性和安全性数据
连续入组
Ⅲ期
自身对照，不适用
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浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
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60
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2009-12-14
2011-05-08
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6-65周岁双耳重度或极重度感音神经性语后聋患者；
请登录查看1. 对植入体的材料过敏； 2. 严重内耳畸形（MONDINI畸形及大前庭导水管综合症（LVAS）除外）； 3. 耳聋是由非耳蜗病变所致； 4. 中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者； 5. 曾参加其他国产人工耳蜗临床试验，或植入其他人工耳蜗的患者； 6. 患有精神疾病； 7. 患有其它严重疾病的患者，如心脏病等等； 8. 大脑结构异常者（如脑白质发育异常、脱髓鞘病等）； 9. 癫痫患者； 10. 瘢痕体质和易敏体质的患者。；
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