【ChiCTR2400094078】化疗诱导的衰老在膀胱癌复发中的关键技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094078

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

化疗诱导的衰老在膀胱癌复发中的关键技术研究

试验专业题目

化疗诱导的衰老在膀胱癌复发中的关键技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

膀胱癌具有高度复发性和耐药性，寻求有效的临床治疗措施始终是一大难题。经过化疗的肿瘤细胞常被诱导为细胞衰老，随着药物的持续刺激，衰老细胞的积累和SASP导致的炎症微环境可能促使癌细胞生长，促进肿瘤干性，驱动肿瘤发展，患者临床表现为耐药和复发。本研究通过对比分析膀胱癌原发和复发患者，分析膀胱癌复发与化疗诱导的衰老之间的关系，通过细胞和动物实验，研究衰老和SASP对膀胱癌干性和发生发展的调控机制。预期发现关键调控因子及其作用通路，阐明化疗诱导的衰老这一过程对膀胱癌复发的内在调控作用，为膀胱癌的复发、耐药等问题提供新的解决思路。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度徐州市卫生健康委医学科技创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.膀胱癌原发患者：（1）年龄>18岁，性别不限；（2）初诊患者未进行任何抗肿瘤药物治疗；（3）患者进行了膀胱镜检查，或行膀胱切除术（部分膀胱切除术或腹腔镜根治性膀胱切除术）；（4）经病理组织学证实为膀胱癌；（5）血常规、粪便常规、肝肾功能、心电图均正常。 2.膀胱癌复发患者：（1）年龄>18岁，性别不限；（2）既往诊断为膀胱癌（非浸润性膀胱癌、浸润性膀胱癌或转移性膀胱癌）；（3）患者已接受全身化疗或膀胱灌注治疗；（4）治疗后42天及以上经病理组织学证实为膀胱癌复发；（5）患者复发后进行了膀胱镜检查，或行膀胱切除术（部分膀胱切除术或腹腔镜根治性膀胱切除术）；（6）血常规、粪便常规、肝肾功能、心电图均正常。；

排除标准

1.膀胱癌原发患者：（1）有其他类型肿瘤病史，或接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗的患者；（2）合并严重心、脑、肝、肾功能不全，严重凝血功能障碍或干扰病情判断的其他症状患者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）患者一般情况较差，不能耐受手术的患者；（5）临床资料不足，无法进行临床比较的患者。 2.膀胱癌复发患者：（1）有其他类型肿瘤病史，或接受过针对其他类型肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗的患者；（2）合并严重心、脑、肝、肾功能不全，严重凝血功能障碍或干扰病情判断的其他症状患者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）患者一般情况较差，不能耐受手术的患者；（5）临床资料不足，无法进行临床比较的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话

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