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【ChiCTR2300074448】脂肪基质血管成分复合光动力技术修复难治性创面的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性创面

试验通俗题目

脂肪基质血管成分复合光动力技术修复难治性创面的临床研究

试验专业题目

脂肪基质血管成分复合光动力技术修复难治性创面的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100144

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价脂肪基质血管成分复合光动力技术和负压封闭引流在难治性创面治疗中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS软件生成随机序列，根据随机序列表依次纳入患者。

盲法

观察者单盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者有需要进行治疗的糖尿病、压力性损伤等各种原因造成的自身无法愈合的难治性软组织创面； 2.临床医生判断患者的软组织创面不适宜进行手术治疗； 3.患者年龄为18-80岁之间成年男性或者非孕期女性； 4.患者可以接受吸脂手术； 5.患者具备阅读、理解知情同意书和签字的能力； 6.患者愿意接受试验方案中的治疗手段。；

排除标准

1.具有严重心、肾、肝功能问题及其他可能干扰结果分析的合并症的患者； 2.身体状况差，无法承受吸脂手术的患者； 3.诊断为恶性肿瘤的患者； 4.体重身高指数大于30，小于17的患者； 5.患者有乙肝、甲肝或者艾滋病等传染性疾病； 6.患者正在服用可能干扰结果分析的药物或正在接受其他临床试验性治疗； 7..患者有精神障碍，无法理解知情同意书内容，无法完成试验及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100144

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