ChiCTR2600136003
正在进行
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2026-11-04
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疼痛
艾司氯胺酮用于儿童整形外科手术后镇痛效果的临床观察
艾司氯胺酮用于儿童整形外科手术后镇痛效果的临床观察
主要目的：评价与单纯舒芬太尼PCIA相比，术后使用含小剂量艾司氯胺酮的舒芬太尼PCIA对整形外科手术后患儿术后恢复质量的影响，以儿童恢复质量量表评分作为衡量指标。;次要目的：评估艾司氯胺酮对术后不同时间点静息及活动状态下疼痛强度的影响；评估艾司氯胺酮对术后舒芬太尼总消耗量的影响；评估艾司氯胺酮对患儿术后焦虑、抑郁情绪的影响；比较两组患儿术后不良反应的发生率。
随机平行对照
其它
由研究负责人或其指定人员使用计算机生成区组大小为4的随机序列，然后将该序列密封于不透光信封中，以实现分配隐藏。
对研究参与者、研究者设盲
自选课题（自筹）
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50
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2026-07-01
2028-07-01
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1.年龄7-12岁，性别不限；<br>2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-Ⅱ级；<br>3.计划在全身麻醉下行择期整形外科手术，预计手术时间≥1小时，且术后预计需使用静脉自控镇痛泵；<br>4.患儿监护人理解研究内容，自愿参加本研究，理解PCA使用方法，并签署书面知情同意书；<br>5.患儿本人（根据年龄和发育水平）表示同意参与研究，并签署书面知情同意书；；
请登录查看1.已知对艾司氯胺酮、氯胺酮或其制剂中任何成分过敏； 2.术前长期使用阿片类药物、加巴喷丁、普瑞巴林、氯胺酮或其他镇痛药物，或存在术前急性疼痛且48 h内服用过镇痛药物； 3.有抑郁症、焦虑症、精神分裂症或双相情感障碍等精神疾病； 4.发育迟缓、认知功能障碍或无法配合疼痛评估； 5.合并重度肥胖、重度睡眠呼吸暂停综合征、心律失常病史、支气管哮喘、急性上呼吸道感染，或存在潜在困难气道者；；
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