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【ChiCTR2200057817】“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂患者上颌骨发育不足

基本信息
登记号

ChiCTR2200057817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇腭裂上颌发育不足

试验通俗题目

“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂患者上颌骨发育不足

试验专业题目

“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂患者上颌骨发育不足

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临床试验信息
试验目的

探讨采用“二阶段”上颌骨截骨牵引治疗成年唇腭裂上颌骨发育不足的临床效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:男性>16岁,女性>14岁; 2. 出生诊断唇裂或唇腭裂,并已完成唇裂和腭裂的修复手术; 3. 术前诊断存在明显的上颌骨发育不足; 4. 正常的交流能力; 5. 入院检查基本正常; 6. 患者或其监护人同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 进行过正颌手术; 2. 除了唇腭裂外尚存在其他颅面畸形; 3. 传染性疾病活动期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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