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【ChiCTR1800020344】克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020344

试验状态

正在进行

药物名称

克拉屈滨+阿糖胞苷+培门冬酶注射液

药物类型

/

规范名称

克拉屈滨+阿糖胞苷+培门冬酶注射液

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

试验专业题目

克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、2期临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及培门冬酶（C-GAP）治疗复发难治急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

单中心、单臂、II期研究，不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

没有

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，复发/难治ALL（除外Ph+ALL），分型诊断参照法英美协作组诊断标准（FAB标准）和世界卫生组织诊断标准（WHO2008标准）。 2.年龄15-70岁,一般状况可，东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)评分≤3分。；

排除标准

1.有严重心、肾或肝功能不全；血清直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；心功能Ⅱ级以上。 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心血液肿瘤科

研究负责人电话
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