【ChiCTR2600128230】以PERMA为基础的心理干预联合药物治疗对女性老年抑郁症的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128230

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

以PERMA为基础的心理干预联合药物治疗对女性老年抑郁症的疗效分析

试验专业题目

以PERMA为基础的心理干预联合药物治疗对女性老年抑郁症的疗效分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以PERMA为基础的积极心理学的心理干预联合药物治疗对老年女性因疫情而引发的抑郁症进行疗效评价。了解女性老年人抑郁症症状发生现状，为改善及治疗因疫情原因而导致的女性老年抑郁症提供参考。目前国内尚未有PERMA联合药物治疗老年女性抑郁症的临床研究报道，本研究较为完整地归纳了PERMA心理干预老年抑郁症的方法，提出以PERMA为基础的心理干预联合药物治疗老年女性患者抑郁症的临床实践，本课题尝试在女性老年抑郁症的治疗方面，提供心理与药物联合治疗的新思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机对照数字表法产生随机序列，将符合入组标准的女性老年抑郁患者随机分为研究组和对照组。

盲法

单盲。对评估人员设盲（评估人员不参与分组实施，不了解研究对象所属组别），数据统计分析人员亦设盲。干预人员因需实施干预，不设盲。

试验项目经费来源

2024年度青岛市医疗卫生科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=60岁； 2. 符合ICD-10抑郁发作诊断标准； 3. 智商正常，理解能力良好，能够配合完成问卷； 4. 排除双相障碍及其他精神病史； 5. 患者病历资料完整； 6. 研究对象和家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。 1. 年龄>=60岁；2. 符合ICD-10抑郁发作诊断标准；3. 智商正常，理解能力良好，能够配合完成问卷；4. 排除双相障碍及其他精神病史；5. 患者病历资料完整；6. 研究对象和家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有精神发育迟缓，以及符合 ICD 中 “双向情感障碍” 诊断标准； 2.患有颅脑重大疾病； 3.滥用精神活性物质者； 4.伴有其他严重躯体疾病，且与精神疾病造成的影响不易区分者； 5.有认知功能障碍或不合作者； 6.合并恶性肿瘤、重症感染、全身免疫系统疾病患者； 7.同时参与其他研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛市精神卫生中心伦理委员会

研究负责人电话

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