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【ChiCTR2200060110】绝经后女性骨代谢与肠道菌群的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

绝经后女性骨代谢与肠道菌群的关系

试验专业题目

绝经后骨质疏松预警体系构建及应用方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据绝经后妇女的骨密度及骨代谢指标的改变，对比肠道菌群的变化，以探讨肠道菌群与骨代谢的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、绝经后女性； 2、3 个部位（腰椎、全髋关节和股骨颈）的骨密度正常（T 评分 >-1.5），或至少在 3 个部位之一出现骨质疏松症（T 评分 ≤ -2.5）； 3、自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1.目前的抗生物疗法或在过去6个月内或反复进行抗生治疗； 2.目前的皮质治疗或停止时间少于 6 个月； 3.目前骨质疏松症的治疗或在过去5年中持续超过3个月； 4.目前更年期的激素治疗； 5.目前或停药的药物可能影响骨代谢（如抗芳香化酶）； 6.已知的肝功能不全、心脏或呼吸功能不全； 7.可能影响骨代谢的病理，特别是严重的肾功能不全； 8.严重疾病，特别是致残性和胃肠道慢性疾病； 9.以肠道微生物群严重疾病为特征的疾病（例如严重肥胖，BMI>40 kg/m^2，抑郁症，糖尿病控制不佳）； 10.因精神疾病或其他原因，语言交流障碍或理解困难。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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