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【ChiCTR2300070864】研究者撤销 可弯曲的输尿管导引鞘在软镜碎石术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

研究者撤销 可弯曲的输尿管导引鞘在软镜碎石术中的应用

试验专业题目

可弯曲的输尿管导引鞘在软镜碎石术中的应用

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临床试验信息
试验目的

比较使用可弯曲的输尿管导引鞘的软镜手术与其他未使用可弯曲的输尿管导引鞘手术的全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对进行可弯曲的输尿管镜手术的病人按入院顺序进行编号，编号位于单数则使用可弯曲的输尿管导引鞘进行手术，编号位于双数则不使用可弯曲的输尿管导引鞘。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁；性别不限。 2.符合输尿管软镜碎石取石术手术适应症； 3.CT提示输尿管上段或肾结石； 4.直径在≤4 cm 的上尿路结石； 5.签署手术知情同意书。；

排除标准

1.存在输尿管软镜碎石取石术禁忌症； 2.已知、高度怀疑输尿管狭窄； 3.严重心肺疾病不能耐受手术； 4.未纠正的糖尿病、高血压； 5.不能控制的凝血障碍疾病； 6.盆腔手术、放疗病史，输尿管病变下方有明显狭窄、膀胱挛缩； 7.输尿管固定、狭窄、纤维化，输尿管镜插入困难或无法留置输尿管软镜镜鞘； 8.怀孕 9.肾功能不全 10.拒绝签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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