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【ChiCTR-TRC-14005196】红花黄色素抗严重脓毒症和脓毒性休克的临床治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005196

试验状态

正在进行

药物名称

红花黄色素

药物类型

中药

规范名称

红花黄色素

首次公示信息日的期

2014-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重脓毒症和脓毒性休克

试验通俗题目

红花黄色素抗严重脓毒症和脓毒性休克的临床治疗方案研究

试验专业题目

红花黄色素抗严重脓毒症和脓毒性休克的临床治疗方案研究

申办单位信息
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联系人邮编

611630

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临床试验信息
试验目的

评估红花黄色素作为干预手段，治疗严重脓毒症和脓毒性休克的临床效果，提高红花黄色素对本病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

成都医学院医学统计学陈卫中老师通过计算机统计学软件SPSS17.0产生的随机数字表。随机种子为20030201

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生厅2012年科研中标课题（课题编号120530）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①签署知情同意书 ②符合2012年严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南定义的诊断标准 ③入选年龄18—85岁；

排除标准

排除标准：①低血容量性休克和心源性休克，分布性休克，梗阻性休克。 ②妊娠期或哺乳期妇女。 ③对方案中使用的药物红花黄色素过敏者。 ④目前正在参加其他药物研究者。 ⑤合并有肝肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病患者。 ⑥凝血系统功能障碍，有出血倾向者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省成都市蒲江县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

611630

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