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首页 临床进展 红花黄色素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加 重期的前瞻性完全随机对照研究方案

【ChiCTR-IPR-17014176】红花黄色素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加 重期的前瞻性完全随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014176

试验状态

正在进行

药物名称

红花黄色素

药物类型

中药

规范名称

红花黄色素

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

红花黄色素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加 重期的前瞻性完全随机对照研究方案

试验专业题目

红花黄色素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加 重期的前瞻性完全随机对照研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目标：评估红花黄色素作为干预手段，治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床效果，提高红花黄色素联合针灸治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

成都医学院医学统计学陈卫中老师通过计算机统计学软件SPSS17.0产生的随机数字表。随机种子为20130101

盲法

/

试验项目经费来源

蒲江县人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-18

试验终止时间

2015-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①签署知情同意书 ②符合中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病诊治指南[2011年版]的诊断标准 ③入选年龄40—85岁；

排除标准

排除标准：①支气管哮喘 ②支气管扩张症、 ③肺结核纤维化病变、 ④肺囊性纤维化、 ⑤妊娠期或哺乳期妇女。 ⑥凝血系统功能障碍，有出血倾向者 ⑦对方案中使用的药物红花黄色素过敏者。 ⑧目前正在参加其他药物研究者。 ⑨合并有肝肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病患者。 ⑩精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蒲江县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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