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【CTR20131904】白川降压胶囊治疗高血压病的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20131904

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

白川降压胶囊

药物类型

中药

规范名称

白川降压胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高血压病（血瘀气滞证）

试验通俗题目

白川降压胶囊治疗高血压病的安全性和有效性

试验专业题目

白川降压胶囊治疗高血压病（血瘀气滞证）安全性和有效性的随机双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710043

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量的白川降压胶囊对高血压病（血瘀气滞证）的血压及中医证候的改善，确定白川降压胶囊的有效和安全剂量

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合高血压病诊断标准；2.符合血瘀气滞证辩证标准；3.符合I级高血压或II级高血压；4.未曾服用或已停用其它治疗高血压药物2周以上者；5.年龄18—70岁；6.知情同意，自愿受试；

排除标准

1.急进性高血压；2.继发性高血压；3.III级高血压；4.妊娠期、哺乳期或计划在试验期妊娠的妇女；5.过敏体质或对本药成份过敏者；6.合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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