【ChiCTR2400093758】液相色谱-质谱联用技术结合人工智能在血浆辅酶Q10含量分析及心血管疾病风险评估中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093758

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

液相色谱-质谱联用技术结合人工智能在血浆辅酶Q10含量分析及心血管疾病风险评估中的应用研究

试验专业题目

液相色谱-质谱联用技术结合人工智能在血浆辅酶Q10含量分析及心血管疾病风险评估中的应用研究

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临床试验信息

试验目的

心血管疾病（CVD）的全球负担：心血管疾病是全球范围内最主要的死亡原因之一，对个人健康、家庭福祉及社会经济均造成重大影响。根据研究文档，中国心血管疾病的患者总数达到了惊人的3.3亿，成为中国居民主要死亡原因之一。因此，对CVD的研究有助于提高人类健康水平和生命质量。辅酶Q10（CoQ10）与CVD的相关性：辅酶Q10在心脏健康和CVD预防中扮演着关键角色。血浆中的CoQ10水平低下已与心血管疾病风险增加相关，因此，准确监测血浆CoQ10水平对于CVD的预防和早期诊断至关重要。技术创新的需求：尽管液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术在生物标志物定量分析中应用广泛，但传统方法在灵敏度和特异性上存在局限性。创新和优化LC-MS分析方法，提高CoQ10检测的精度和效率是科学研究的重要方向。人工智能（AI）技术的潜力： AI技术在数据处理和模式识别方面展现出巨大潜力。将AI技术应用于LC-MS生成的大规模数据集分析中，可以揭示CoQ10含量与心血管疾病风险之间的细致关系，为构建高效的心血管疾病风险评估模型提供技术支持。优化心血管健康管理：通过建立一个创新的心血管疾病风险评估模型，不仅能够精准评估心血管疾病的风险，还能为预防和治疗策略的制定提供科学依据，从而优化心血管健康管理。综上所述，此项研究不仅回应了全球心血管疾病对公共健康构成的挑战，还结合了最新的技术进展，旨在通过创新的方法提升CVD的预防、诊断和治疗效果，具有重要的科学价值和社会意义。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验拟按照最新的中国成人心血管病一级预防风险评估指南将所有参与者分为心血管低风险、中风险、高风险三组，实验技术人员李玉杰将所有样本进行编号，使用R语言对从小到到的样本号赋予一个随机号，产生随机序列，再由随机序列进行由小到大排列，由此决定进样顺序。

盲法

无

试验项目经费来源

四川泰康医院自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18至80岁； 2.健康对照组：心血管风险低，无糖尿病、高血压，血脂正常，肾功能正常； 3.中风险组：中等心血管风险，可能合并糖尿病或高血压，轻度血脂异常或轻度肾功能减退（GFR 60-89 ml/min/1.73㎡）； 4.高风险组：高心血管风险，伴糖尿病和/或高血压，显著血脂异常（TC>6.2 mmol/L，或LDL-C≥4.1 mmol/L），中度肾功能减退（GFR 30-59 ml/min/1.73㎡）。；

排除标准

1.年龄小于18岁或超过80岁; 2.恶性肿瘤、系统性疾病（如红斑狼疮）、严重精神或神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.急性感染或近期重大手术史; 5.不良生活方式（如酗酒、吸毒）或无法保证稳定随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川泰康医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编