洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估数字疗法在微创肺切除患者中围术期管理效果的随机、开放、平行对照、非劣效验证的临床研究

【ChiCTR2200064723】评估数字疗法在微创肺切除患者中围术期管理效果的随机、开放、平行对照、非劣效验证的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200064723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

评估数字疗法在微创肺切除患者中围术期管理效果的随机、开放、平行对照、非劣效验证的临床研究

试验专业题目

评估数字疗法在微创肺切除患者中围术期管理效果的随机、开放、平行对照、非劣效验证的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价围术期数字疗法管理方式是否有助于肺切除手术患者的术后肺功能恢复

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SAS 9.4(或更高版本)统计软件，采用区组随机化的方法，按数字疗法组和多学科管理组1:1的比例产生连续编号的受试者随机编码表。受试者在研究期间分配唯一的随机号。

盲法

因数字疗法和多学科管理的差异，无法对操作者和受试者设盲，故本研究采用开放设计。

试验项目经费来源

自筹或课题经费资助

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至75岁之间； 2.计划行微创肺切除手术的患者； 3.术前肺功能检查FEV1实测值大于等于1.2L，且大于等于预计值 60%； 4.接受过高中(含中专)及以上教育，具备使用智能设备、填写电子问卷能力； 5.意识清楚，无阅读、沟通或认知功能障碍，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前戒烟时间小于2周； 2.术前患者功能状况评分(ECOG评分)大于1分； 3.接受过术前新辅助治疗的患者； 4.既往接受过胸部外科手术的患者； 5.因外伤或疾病等器质性改变无法运动的患者，比如严重关节炎等； 6.有证据显示术前1月内持续使用全身皮质激素； 7.在开始研究治疗时，任何既往治疗未解决的毒性大于CTCAE 1级; 8.既往有重大疾病史，包括5年内其他恶性肿瘤史，6个月内心绞痛、心肌梗塞、脑卒中史； 9.有证据显示当前存在严重或不可控的全身疾病，包括甲状腺疾病、不可控的高血压，凝血功能障碍或活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎和人体免疫缺陷病毒(HIV)等； 10.经研究者判断患者其他不适宜纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多