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【ChiCTR2500103804】神经阻滞联合等容三氧自体血回输通过细胞能量代谢促进膝关节置换术后患者康复

基本信息
登记号

ChiCTR2500103804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

神经阻滞联合等容三氧自体血回输通过细胞能量代谢促进膝关节置换术后患者康复

试验专业题目

神经阻滞联合等容三氧自体血回输通过细胞能量代谢促进膝关节置换术后患者康复

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨神经阻滞联合等容三氧自体血回输对骨关节炎(OA)患者膝关节置换术后循环血液中细胞能量代谢改变的影响,明确其中的作用机制,为临床治疗 OA 提供新的思路和治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉的实施和数据收集的研究者B进行分组,由随机数发生器生成一张随机数字表

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究参与者自愿加入研究并签署知情同意书; 2.经骨科专科医生诊断为骨关节炎并接受膝关节置换术的患者; 3.均接受全身麻醉+神经阻滞+等容自体血回输方式的患者; 4.18~80 岁,ASA I~II 级,居住在中国境内,能够流利理解中文;

排除标准

1.患有严重脏器功能障碍,不便于观察疼痛症状者; 2.有精神病史、颅脑手术病史、中风脑梗病史、深静脉血栓患者; 3.交流障碍者,正在参与其他临床试验的患者; 4.恶性肿瘤或自身免疫性疾病、甲亢、蚕豆病的患者; 5.术前凝血功能障碍、中重度贫血(Hb<100g/L)、营养不良、过度肥胖者(BMI>30); 6.丢失随访及后续随访中因病情变化不能配合随访和相关检查者; 7.接受椎管内麻醉、妊娠期的患者; 8.对拟使用麻醉药物及羟乙基淀粉过敏及禁忌症者; 9.采集自体血过程中因血压过低经麻醉医师判断不能继续采血者; 10.因手术需要在手术中输注异体血及术毕送 ICU 的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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