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【ChiCTR2300073135】PACU标准清单式交接对成年患者全麻后安全管理的影响:一项单中心、平行、随机对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PACU的不良事件

试验通俗题目

PACU标准清单式交接对成年患者全麻后安全管理的影响:一项单中心、平行、随机对照的临床研究

试验专业题目

PACU标准清单式交接对成年患者全麻后安全管理的影响:一项单中心、平行、随机对照的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究旨在探讨在全身麻醉后患者送入PACU时使用标准化流程和清单进行交接能否提高交接效率并减少PACU期间不良事件发生率。主要结局是低氧血症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由不参与研究的统计人员采用spss26.0生成随机数字表(1-1094)并依次排列,入组受试对象依次分配对应的数字。将所有入选患者分成两组(随机号单数对应试验组,随机号双数对应对照组)。

盲法

受试对象、独立观察员和统计人员均不知道受试对象的分组和处理情况,直到数据分析处理完毕后才揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

547

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者手术麻醉方式为全身麻醉 (2)年龄≥18岁 (3)未拔管进入PACU (4)患者或其法定监护人自愿加入本研究,签署知情同意;

排除标准

(1)术前存在急性或慢性呼吸衰竭 (2)同期参与其他临床研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

/

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