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首页 临床进展 2型糖尿病患者合并运动性高血压的危险因分析及预测模型的构建与验证

【ChiCTR2400085678】2型糖尿病患者合并运动性高血压的危险因分析及预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者合并运动性高血压的危险因分析及预测模型的构建与验证

试验专业题目

2型糖尿病患者合并运动性高血压的危险因分析及预测模型的构建与验证

申办单位信息
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联系人邮编

610032

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临床试验信息
试验目的

探讨2型糖尿病患者发生运动性高血压的危险因素，建立预测模型识别2型糖尿病易发生运动性高血压的高危人群，从而辅助临床决策和护理指导

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅-重点研发项目，项目编号：2023YFS0086

试验范围

/

目标入组人数

686

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18—70周岁 ②确诊为2型糖尿病且静息血压正常的患者 ③能完成次极量跑台运动负荷试验，运动中能达到目标心率[(220-年龄)×100%]的 85%-90%；

排除标准

①1型糖尿病患者、妊娠期糖尿病等其他特殊类型糖尿病 ②高血压、充血性心力衰竭、先天性心脏病、轻度或中度瓣膜性心脏病、外周血管疾病、植入起搏器史、预激综合征、慢性肾衰竭或血清肌酐水平大于1.5 mg（132 μ mol/l） ③近期安静状态下心电图显示有严重心肌缺血、急性心肌梗死（两天内）或其他急性心脏病事件。 ④可引起症状或血流动力学改变的未控制的心律失常。 ⑤严重的、有症状的主动脉狭窄，肥厚型心肌病或其他形式的流出道狭窄。 ⑥急性心肌炎及心包炎。 ⑦慢性肺部疾病，急性全身感染，电解质紊乱，未控制的代谢性疾病，精神障碍。 ⑧跑台运动负荷试验中出现频发性室性期前收缩等心律失常；面色发绀、恶心等严重末梢循环灌溉不足表现而终止运动者。 ⑨跑台运动负荷试验中出现ST段水平型或下斜型压低≥1mV并持续2分钟者， 而终止运动者；

研究者信息
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

610072

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