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首页 临床进展 八段锦对糖尿病前期患者肠道菌群的影响：随机对照试验研究方案

【ChiCTR2000034490】八段锦对糖尿病前期患者肠道菌群的影响：随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034490

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

八段锦对糖尿病前期患者肠道菌群的影响：随机对照试验研究方案

试验专业题目

八段锦对糖尿病前期患者肠道菌群的影响：随机对照试验研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨通过八段锦干预，观察其对PDM患者肠道菌群的影响效果，从而揭示肠道菌数数量和功能的改变是否能改善PDM患者的IR状态，调控PDM患者的血糖血脂水平，最终达到阻止或延缓T2DM的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在招募试验患者之前，研究人员在microsoft excel创建了一个简单的计算机生成的随机序列，试验组、对照组各40例。

盲法

数据分析员和主要结果评估者将不参与试验患者的分配。但是，由于部分研究者需要对八段锦运动进行教学和监督实验，这些研究者会知道他们所分配的群体。

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-08

试验终止时间

2021-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2017版《中国2型糖尿病防治指南》中对PDM的诊断标准； 2.肌力Ⅳ级及以上，可完成中等及以上强度运动的人群； 3.年龄18-70岁； 4.近3个月内没有保持规律运动的习惯（即每周＜3次，每次＜30分钟)； 5.意识清楚，听力正常，能够与人正常交流，能够理解并跟做示范动作； 6.签知情同意书。；

排除标准

1)已诊断为糖尿病者； 2)存在认知功能障碍、意识障碍，听力以及沟通障碍者； 3)各种急慢性感染、应激、肿瘤及其他免疫性疾病及妊娠或哺乳期妇女； 4)需要长期服用影响观测指标药物者； 5)受试者日常有从事重度体力活动； 6)正在参与影响本研究结果的其它研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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