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【ChiCTR2200066773】基于胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的个体化血糖控制 ——一项前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高血糖、急危重症患者

试验通俗题目

基于胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的个体化血糖控制 ——一项前瞻性多中心研究

试验专业题目

基于胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的个体化血糖控制 ——一项前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过使用胰岛素用量调节智能应用软件（APP）实现急危重症患者的血糖控制 2、通过个体化的血糖控制降低急危重患者的血糖波动，减少低血糖等严重不良事件的发生，改善急危重患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

各试验单位根据纳入及排除标准选择合适入组对象，将病例发送至试验中心，由试验中心根据随机数字表法进行编号并随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

省卫生计生委、单位配套

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的危重症患者 ; 2.血糖≥15mmol/L，需要胰岛素微泵控制血糖的患者 ; 3.预计ICU住院时长≥3天。；

排除标准

1.拒绝参与实验; 2.酮症酸中毒、高渗性高血糖综合征、慢性胰腺炎; 3.疾病终末期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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