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【ChiCTR2200056238】血糖控制胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的开发及应用价值评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056238

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-02-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血糖、急危重症患者

试验通俗题目

血糖控制胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的开发及应用价值评价

试验专业题目

血糖控制胰岛素用量调节智能应用软件（APP）的开发及应用价值评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 电子胰岛素治疗方案（胰岛素调节APP的使用）是否能降低血糖变异度、减少不良预后； 2. 进一步完善APP功能，并为后续推广提供理论依据； 3. 为闭环血糖控制技术提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机数表法，将纳入患者的患者按照先后排序，再根据随机数表法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

省卫生计生委、单位配套

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的危重症患者； 2. 血糖≥15mmol/L，需要胰岛素微泵控制血糖的患者； 3. 预计ICU住院时长≥3天。；

排除标准

1. 拒绝参与实验； 2. 酮症酸中毒、高渗性高血糖综合征、慢性胰腺炎； 3. 疾病终末期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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