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【ChiCTR2200066162】子宫动脉血流联合补体系统活化因子表达水平对妊娠合并慢性肾病人群子痫前期的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病与子痫前期

试验通俗题目

子宫动脉血流联合补体系统活化因子表达水平对妊娠合并慢性肾病人群子痫前期的预测价值

试验专业题目

子宫动脉血流联合补体系统活化因子表达水平对妊娠合并慢性肾病人群子痫前期的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨妊娠早、中期指标包括临床风险因素、生物学标记物、补体系统活化因子、子宫动脉血流以及慢性肾脏疾病相关指标等对合并慢性肾脏疾病患者并发子痫前期的预测价值；根据不同的肾脏穿刺活检结果、不同分期对慢性肾脏病患者并发子痫前期进行分层分析。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由本课题组两名有经验的产科专家采用完全随机设计的方法对受试者进行编号产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院院内交叉临床研究专项）

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据KDIGO指南对CKD的定义，慢性肾脏病诊断明确 2. 宫内妊娠诊断明确,确诊妊娠时间在妊娠11周内的单胎妊娠 3. 年龄18-45岁 4. 有近期的肾功能血常规检查结果 5. 能规律我院门诊随访 6. 包括高血压肾病及糖尿病肾病，但无呼吸循环及其他系统严重疾病 7. 生殖功能正常 8. 临床医生认为有继续妊娠可能 9. 愿意签署知情同意 10. 肾脏疾病分期为I期至IIIa期；

排除标准

1. 多胎妊娠 2. 狼疮、血管炎，其它系统性免疫性疾病 3. 肾脏结构异常、泌尿系统梗阻和感染性疾病引起的肾病 4. 患者或其配偶有遗传性肾脏病（UAKD，Alport等）或有其它诊断明确的遗传性疾病 5. 临床医生根据经验评估严重肾病患者（妊娠合并Ⅲb期及以上分期肾病的患者，妊娠风险极高），妊娠风险大不宜妊娠 6. 不愿意或无法签署知情同意；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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