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【ChiCTR2300067719】CT影像组学特征对肺孢子菌肺炎诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺孢子菌肺炎

试验通俗题目

CT影像组学特征对肺孢子菌肺炎诊断价值的临床研究

试验专业题目

CT影像组学特征对肺孢子菌肺炎诊断价值的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用我院大数据中心的电子病历数据，收集因疑似肺孢子菌肺炎感染而住院治疗的非HIV感染患者的临床、影像、实验室数据，结合支气管肺泡灌洗结果、临床指标及肺CT影像组学特征，建立基于CT影像组学的PCP诊断模型并评估其诊断效能，探索CT影像组学特征在非HIV感染高危患者PCP诊断中的临床价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由非本研究人员按7:3的比例随机分组为训练组与验证组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.存在已知的与PCP相关的潜在免疫缺陷（如：血液系统恶性肿瘤、自身免疫性疾病、器官或骨髓移植术后、实体肿瘤、接受长期激素治疗，等）； 3.临床症状提示出现下呼吸道感染（如：发热、呼吸困难、干咳，等）； 4.肺部CT提示新发弥漫性肺部改变； 5.接受支气管肺泡灌洗检查并明确病原学结果。；

排除标准

1.HIV感染； 2.合并肺部恶性肿瘤； 3.未接受肺CT检查； 4.怀孕或哺乳期患者； 5.研究者认为不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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