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【ChiCTR2300068689】针对跟腱炎使用体外冲击波结合冷空气治疗的效果与舒适度的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟腱炎

试验通俗题目

针对跟腱炎使用体外冲击波结合冷空气治疗的效果与舒适度的临床研究方案

试验专业题目

针对跟腱炎使用体外冲击波结合冷空气治疗的效果与舒适度的临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本文为了进一步评价和分析跟腱炎患者使用冲击波治疗中及治疗后结合Cryo 6冷空气治疗仪对患者舒适度和效果的影响，为临床治疗跟腱炎,改善跟腱炎患者的疼痛、提升生活质量，提供更安全、有效，更高满意度的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据制定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄30-70周岁； 2. 单侧慢性跟腱炎； 3. 慢性跟腱炎疼痛6个月以上； 4. 磁共振成像诊断为跟腱炎，双足； 5. 跟无慢性足底筋膜炎和骨刺； 6. 双下肢无骨折及手术史； 7. 均签署知情同意书。；

排除标准

1. 超声结果显示患者的跟腱已经出现明显的断裂； 2. 伴有跟骨骨折、感染和关节炎的患者，伴随有两足疼痛、神经压迫的患者； 3. 出血、破溃、感染等； 4. 正在使用其他方法治疗类似疾病患者； 5. 伴有冷球蛋白血症病史、冷凝血和冷溶血病史、冷荨麻疹病史； 6. 严重的感觉障碍； 7. 冷过敏病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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