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【ChiCTR2600129916】一项探索新型纳米探针(Mn/QD-SAC)用于皮瓣手术监测与保护的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血-再灌注损伤(Ischemia-Reperfusion Injury, IRI) 导致的 DIEP皮瓣脂肪坏死与部分皮瓣坏死

试验通俗题目

一项探索新型纳米探针(Mn/QD-SAC)用于皮瓣手术监测与保护的前瞻性研究

试验专业题目

Mn/QD-SAC 指导的 NIR-IIb 成像与抗氧化治疗用于 DIEP 皮瓣缺血-再灌注损伤的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一种集近红外二区b区(NIR-IIb)成像与抗氧化治疗于一体的新型纳米材料(Mn/QD-SAC),用于DIEP皮瓣缺血-再灌注损伤(IRI)的早期监测与干预。通过小鼠腹部皮瓣模型,验证该材料在深层组织成像中的灵敏度,及其通过清除活性氧(ROS)、抑制炎症反应减轻皮瓣损伤的保护作用。同时,采集DIEP手术患者的外周血样本,动态监测IRI相关的氧化应激与炎症标志物,为后续临床转化提供数据支持与安全性依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

湖北省卫生健康科技面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁,性别女性。 2.临床诊断为乳腺癌,拟行乳腺癌切除术后即刻DIEP皮瓣游离移植乳房重建术者。 3.患者意识清楚,有能力理解并自愿签署书面知情同意书。 1.年龄18-70周岁,性别女性。2.临床诊断为乳腺癌,拟行乳腺癌切除术后即刻DIEP皮瓣游离移植乳房重建术者。3.患者意识清楚,有能力理解并自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.合并有严重心、肝、肾功能不全(如NYHA心功能III-IV级,Child-Pugh C级,eGFR < 30 ml/min/1.73m²)或凝血功能严重异常者。 2.术前明确存在活动性感染、自身免疫性疾病或长期服用免疫抑制剂、抗炎药物(如糖皮质激素)者,以避免对炎症指标造成干扰。 3.妊娠期或哺乳期女性。 4.既往有同侧乳房手术史或放疗史,可能影响局部血液循环评估者。 5.研究者判断不适合参加本研究的其他情况(如依从性差等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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