ChiCTR2100050485
正在进行
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2021-08-28
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肺癌
抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察
抗炎中草药在中晚期肺癌化疗中辅助功能的临床观察
本课题采用抗炎类中草药联合含铂化疗方案,进行随机、开放、平行对照的前瞻性临床研究,通过化疗不良反应评分及治疗过程中病人的满意度、对生活质量改善状况的评价等主、客观,定性和定量的指标检测,为抗炎中草药改善化疗相关不良反应提供理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用区组随机化方法进行随机化分组,由统计专家利用SAS软件产生随机分配表。
开放
自筹
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16
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2021-09-01
2022-09-01
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1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。 2.根据影像学、细胞学、组织学检查确诊为肺癌;根据国际抗癌联盟(UICC)第八版修订TNM 分期确诊为ⅢB-Ⅳ期的肺癌的患者。 3.正在或将要接受含铂方案化疗的患者。 4.估计生存期>3个月。 5.KPS评分>60分。 6.年龄≥18岁。;
请登录查看1.伴有其他活动性恶性肿瘤疾病者或前做过其他较大手术尚未康复者; 2.具有明显影响口服药物吸收的因素,如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻; 3.合并严重感染或证实有其他重大生理功能紊乱者; 4.有心、肝、肾、造血系统等严重疾病患者,及其功能严重障碍者、精神病患者; 5.妊娠、哺乳期妇女; 6.不能配合治疗者; 7.过敏体质,对菊花、甘草有过敏史,或曾有严重的食物或药物过敏史。;
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