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【ChiCTR2200066264】同种异体血管置换术后新发静脉血栓栓塞症的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

同种异体血管置换术后新发静脉血栓栓塞症的前瞻性观察性研究

试验专业题目

同种异体血管置换术后新发静脉血栓栓塞症的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察同种异体血管置换术后静脉血栓栓塞症的发生情况，初步探索影响其发生的危险因素及可能相关机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 术前影像学检查提示腹腔重要静脉受累； 3. 术前评估无腹腔干、肠系膜上动脉等重要动脉血管侵犯； 4. 术前评估无肝脏、肺脏等远处脏器转移； 5. 术前评估无心肺等手术禁忌症； 6. PS评分0-2份； 7. 术前预计生存期在6个月以上； 8. 患者及家属同意本研究方案并签署知情同意书；；

排除标准

1. 术前影像学评估患者已存在VTE； 2. 术中探查有远处转移而放弃根治性手术； 3. 术中探查有腹腔干、肠系膜上动脉等重要动脉血管侵犯而放弃根治性手术； 4. 术中评估无需使用同种异体静脉进行重建； 5. 患者及家属拒绝本研究方案，要求退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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